NFPA-99医疗设施规范之医疗机构中的电气安全介绍：

The Rigel 288+ 是一款真正的便携式医疗电气安全测试仪，它将自动/手动测试仪的功能与数据记录和资产管理功能相结合。符合人体工程学，坚固紧凑，非常适合在固定和便携式医疗电气设备上进行常规测试。

The Rigel 288+ 医疗电气安规测试仪产品特色：

• 测试依据 IEC/EN 62353, AAMI/IEC/EN 60601-1 以及更多

• 具有数据存储功能的自动测试

• 将测试数据传输到管理软件 快速导出测试报告

• 使用手机和The Rigel 288+  Downloader应用程序下载数据

当任何个人遇到有故障的电气设备时，总是存在触电的潜在风险。心脏功能、神经和肌肉系统都对电流通过身体产生的生理效应很敏感，尤其是在全球商业频率为 50hz 和 60hz 的情况下。触电的结果取决于电流的大小，从轻微的感知到严重的烧伤和心室纤维性颤动不等。

在医疗机构中，由于环境的独特特性，触电风险会增加。NFPA-99 强调了患者所需的额外保护， 但为什么患者尤其容易受到伤害呢？主要有以下两个因素。

首先，患者往往健康状况不佳，处于麻醉和/或无意识状态 ，因此必须预料到患者可能甚至意识不到电击的发生。在严重的手术过程中或在重症监护室 (ICU) 的恢复期间，患者处于更加脆弱的状态，触电对严重受伤或死亡构成巨大风险。

其次，在医疗机构中需要考虑两种截然不同的触电类型：强电击和微电击。

强电击发生在电流通过皮肤接触进入人体时，这适用于所有类型的电气安全。然而，外部的干燥皮肤电阻较高，限制了电流通过人体。许多医疗程序涉及湿润皮肤，这会显著降低皮肤电阻，例如使用超声凝胶和手术敷料。此外，患者经常与医疗电气（ME）设备直接或间接进行身体接触 ， 例如电气监测系统和电动床。强电击的结果因接触点电流水平的不同而有所差异。人体能感觉到1mA的电流，但大约 100mA时会出现心室纤维性颤动（见图1）。

PG当侵入性的患者连接部件，如导管和起搏器， 被放置在心肌组织上或附近时，就会发生微电击， 在那里生物成分的阻力相对较低。因此，由于皮 肤表面以下的组织阻抗低，电流集中在侵入部位， 非常小的电流水平就可以诱发心室颤动。据反复 估计，超过20微安的电流可导致死亡。医疗机构 中的病人特别容易受到微电击的危险。

NFPA-99 医疗设施规范实用指南

多项相应的研究已经认识到强电击和微电击条 件下电流的生理效应，国际标准在其安全标准 中反映了这些研究结果。

国际电工委员会（IEC）制定了一项标准，以 直接或间接方式控制与医疗设备的处理、使用 或连接相关的所有安全方面。该标准被称为IEC 60601。

IEC 60601 的第一版于 1977 年发布，旨在确 保医疗设备对患者和操作人员的电气安全，其部分内容至今仍在使用。进一步的发展和修订使得强电击和微电击导致的死亡人数逐年减少。

图1 - 强电击和微电击的生理效应