NFPA-99规定了设备常规检查所需的最低文档标准。每条记录必须明确测试的对象(设备的独特标识)、测试日期以及测试结果(通过或 未通过)。应制定测试规程,以确保每次电气安全检查和记录的一致性。
确定哪些与患者护理相关的电气设备需要定期检查是医疗机构的责任。每个设备都必须按照 10.3.5.3或10.3.6,在验收时和维护期间检测所有可能影响电气完整性的情况。还有关于在役期间安全检查的最小周期的建议——至少每 12个月一次。测试记录的保留时间由医疗机构的记录政策决定。
NFPA-99中电气安全的目的是将所有可能导致患者或用户受伤或死亡的泄漏电流限制在一定范围内。无论每个标准的最低要求如何,测试可能发生触电风险的地方始终是好的做法。查看原始设备制造商(OEM)的服务手册以获取指导总是值得的。服务手册通常会指定推荐的额外安全检查,但NFPA-99指令是法规,在电气安全方面必须首先遵循。
结论
NFPA-99 手册在多个实例中明确指出专用电气安全分析仪的使用。例如,泄漏电流测量应使用特定的人体阻抗模型进行,使用一般测试设备很难重现这种模型。
在选择您的电气安全分析仪时,请确保它能够按照 NFPA-99 的要求进行测试,其次您的分析仪应能使您准确且反复地得出所需的结果。
电气安全分析仪的基本要求包括:
☆ 用户安全 —这一点绝不能有丝毫妥协。
☆ 接地电阻测试能够精确测量至 0.1欧姆
☆ 测量设备的频率响应特性与 AAMI/ANSIES60601 中的人体模型匹配,或者具有一个频率响应整形阻抗网络,位于平坦响应仪表之前。
☆ 泄漏测量读数具有高精度和高重复性。一 些制造商可能会指定满量程读数的精度, 这将影响低泄漏测量值的精度。
☆ 测量结果的可追溯性
☆ 测试便利性,包括测试持续时间、用户界面、时间效率
思考与建议:
1、确保安全分析仪的操作人员在安全分析仪和被测设备方面都接受了适当的培训,以确保获取并理解有效的测量结果,从而防止在安全测试期间出现不必要的危险。
2、始终确保被测试的设备在安全测试过程中不会对用户和/或附近的人员造成任何危险。(例如,移动部件、裸露的导体、带电元件、发 热等)。
3、请注意,二次接地连接会导致测量无效。 Rigel 288+可识别二次接地连接,并提供自动报警功能。
4、确保泄漏测量读数的准确性和可重复性。-些制造商可能会指定满量程精度,这会影响低泄漏测量的准确性。
5、确保在低电流(<8A)下测量接地连续性时考虑接触电阻。接触电阻会影响读数,并导致被测设备不必要的故障。
6、在确定测试特定医疗设备的正确方法时,确保所选择的安全测试程序适用于被测试设备并明确记录以备将来使用。
Rigel Medical 提供一系列符合 NFPA 要求的测试设备,如 Rigel SafeTest 99、SafeTest 50或 288+,这些设备能确保测试协议始终如一地正确遵循。它们在市场上同样受欢迎,并且拥有一系列电气安全测试功能,能够完全符合NFPA-99 标准,SafeTest 99 和 288+ 最多可进行10 个导联线的患者泄漏电流测试。只需按下一个按键即可选择测试和限值条件,这使其成为医疗工程技术人员的理想选择,确保法规指令能够轻松且正确地遵循。